Биосовместимый, стерилизуемый и долговечный
MPU 100 – это первый медицинский материал Carbon, разработанный для того, чтобы помочь производителям медицинской продукции ускорить цикл разработки и улучшить качество своей продукции. Аналогично жестким полиуретановым материалам Carbon, MPU 100 представляет из себя двухкомпонентный материал, который прекрасно подходит для производства изотропных изделий с постоянными характеристиками.
Материал обладает уникальной комбинацией характеристик по биосовместимости, стерилизуемости и долговечности, а также имеет прекрасные механические свойства инженерного класса, обладает стойкостью к истиранию и химической стойкостью. Компания Carbon провела испытания на биосовместимость согласно документации, подтверждающей соответствие материалов требованиям USP-VI и ISO 10993-5 и -10. Кроме того, MPU 100 стерилизуется с использованием этиленоксида, электронного луча и гамма-излучения и сохраняет свою биосовместимость (подтверждается испытанием на цитотоксичность) после стерилизации.
Основной файл доступен в FDA.
MPU 100 подходит для медицинских изделий и устройств, потребительских товаров медицинского назначения и связанных с лекарствами изделий, включая *:
– Компоненты медицинского оборудования (например: чехлы, перегородки, адаптеры)
– Товары, контактирующие с кожей (например: протезы)
– Одноразовые хирургические инструменты
– Устройства для контакта с лекарствами (например: ингаляторы, автоинжекторы, флаконы для таблеток, товары для одноразовой биообработки)
*Примечание: Пользователь или производитель конечного продукта несет полную ответственность за понимание того, что конечный продукт, включая любые продукты, произведенные с использованием продуктов Carbon, отвечает соответствующим требованиям по испытаниям и биосовместимости, безопасен и эффективен для использования по назначению.
